漱口水代加工科普：械字号含漱液OEM的医疗级保障**

在**护理行业医疗化转型的背景下，河北康正药业依托二类医疗器械注册证及十万级洁净车间资质，建立了覆盖研发、生产、质检的全流程医疗级管理**。其核心产品医用**溃疡含漱液经国家药监局临床验证，含苯扎氯铵等**成分，兼具抗菌**与黏膜修复双重临床功效。生产环节执行严格环境控制标准（**≤10CFU/m³），灌装区采用304不锈钢管道闭环输送系统，确保产品微生物指标符合《中国药典》2020年版规定。

柔性化ODM服务的差异化竞争力

资质协同创新优势

持有冀药监械生产许20200013号及87种功效原料备案，支持客户选择批文复用或联合研发模式，新配方注册**可压缩至6个月内。

精益化生产管理

通过医用级透明质酸等原料的规模化集采，实现单件含漱液代工成本1.58-3.88元的行业优势区间，结合15天快速打样机制显著降低品牌前期投入。

全渠道解决方案

提供电商组合装（含漱液+喷雾套盒）、微商定制款（50ml便携装）及院线专供版本，3.6亿件年产能保障各类渠道需求。

械字号代工的战略价值

康正药业创新运用医疗器械注册人制度，将生产资质转化为品牌信用背书，产品可标注"冀械注准"提升市场认可度。配套提供的微生物检测报告、加速稳定性试验数据等完整文档，可直供电商平台医疗类目备案，使产品上架**缩短40%。这种集研发支持、合规生产、资质赋能于一体的服务模式，正在重***护理代工行业的价值维度。